Établir des programmes de vaccination gérés par le gouvernement: une perspective de l’industrie

Pendant – les pénuries de nombreux vaccins pédiatriques administrés de façon routinière sont survenues. Les raisons de ces pénuries étaient variées, mais elles incluaient des problèmes de politique, de fabrication et de réglementation. L’utilisation des programmes gouvernementaux de fabrication a été proposée comme moyen de stabiliser l’approvisionnement fragile en vaccins. Pénuries périodiques Bien que de tels programmes puissent être utiles pour les besoins de défense, il est probable qu’une telle approche aurait une valeur limitée pour les vaccins administrés en routine. Chacun des composants du vaccin nécessiterait une installation de fabrication dédiée, et de nombreux composants sont administrés en vaccins combinés. une considération importante Le redémarrage d’une usine de fabrication inactive prendrait plusieurs mois; Enfin, il faut souvent près de quelques mois pour produire et commercialiser un seul lot de vaccins. Enfin, les programmes gouvernementaux devraient faire face aux mêmes problèmes de changements réglementaires, de progrès technologiques et de mises à jour des installations que les programmes non gouvernementaux. nécessiterait une exploitation et des investissements soutenus Un approvisionnement sûr et stable en vaccins serait mieux construit en établissant l’importance et la valeur de nos programmes de vaccination, ce qui, à son tour, inciterait les fabricants à renforcer leurs capacités et leurs stocks

l’anatoxine anale, en particulier, doit être produite dans une installation autonome, car elle est produite à partir de bactéries sporulées. La fabrication des vaccins administrés de routine nécessiterait au moins des zones de fabrication différentes. Une deuxième considération importante est le calendrier. De ce fait, les pénuries à court terme ne sont compensées que par des produits qui sont déjà en cours de fabrication. Troisièmement, les installations de fabrication ne peuvent pas être remplacées. Le maintien de la production de vaccins autorisés nécessite un calendrier de production régulier pour maintenir l’expertise du personnel de production et la validation des processus et des installations. Le redémarrage de la production dans les installations ou la modification des vaccins exige que les installations soient revalidé avant la fabrication peut être réinitialisé Ainsi, ev Les problèmes d’approvisionnement à plus long terme ne seront pas facilement atténués. De toute évidence, toute installation gouvernementale devra respecter les mêmes normes et obtenir la même amélioration continue que celle de tous les fabricants, ce qui nécessitera des investissements considérables. Les programmes de recherche et de développement ont suggéré que les programmes de fabrication de vaccins sous contrat appartenant au gouvernement soient utilisés pour la fourniture de vaccins de défense. Huit vaccins prioritaires: vaccin anti-charbon adsorbé et variole, peste, tularémie, botulinum multivalent, nouvelle génération Il a été estimé que le coût de développement de ces produits serait de $ milliards au cours des années. Ce coût comprendrait le coût de développement du vaccin, ainsi que les coûts de la mise au point de vaccins contre le virus de l’encéphalite équine. installations nécessaires à la production des vaccins. L’idée d’un prog gouvernemental les béliers sont probablement les plus applicables aux besoins de défense, car de tels programmes seraient axés sur des vaccins pour lesquels il n’y a pas d’intérêt général ou de demande émanant du secteur privé et qui seraient générés uniquement par des contrats gouvernementaux. L’objectif de développer et d’homologuer de nouveaux vaccins au fil des années est très ambitieux, surtout si l’on considère que les coûts nets seraient réduits, car le rapport indique que les coûts sont basés sur les normes de l’industrie. La récente expérience dans le secteur privé est que les programmes de vaccination exigent des années de développement et, compte tenu des nouvelles exigences réglementaires, il est peu probable que ce délai se raccourcisse. Les programmes de vaccination décrits ci-dessus Cela exigerait donc un financement soutenu à long terme, non seulement pendant le développement et Les mises à jour des installations vieillissantes, les modifications de la réglementation et les améliorations technologiques doivent toutes être maintenues dans le temps et dans le contexte des systèmes d’exploitation gouvernementaux normaux pour le financement, l’embauche et les dépenses en capital. Aux États-Unis, les laboratoires d’État du Michigan et du Massachusetts ont été incapables de maintenir leur rôle dans l’environnement actuel. De nombreux gouvernements Les moyens mis en place en Europe, qui, dans le passé, fournissaient des vaccins nationaux, ont également été incapables de soutenir ce rôle. La manière de maintenir l’approvisionnement en vaccins doit être liée non seulement à la valeur des vaccins, mais aussi à la valeur Dans un environnement où les pénuries de vaccins sont survenues, il y avait peu d’incitation ou de Inventaire stratégique des vaccins partout dans la chaîne d’approvisionnement Il est clair, depuis le très court intervalle qui s’est écoulé entre l’apparition de problèmes d’approvisionnement à l’étape du fabricant et l’apparition de problèmes d’approvisionnement dans le bureau du fournisseur, qu’il n’y avait aucun coussin dans le système. avoir des inventaires en réserve, les acheteurs publics n’avaient pas d’inventaire stratégique pour la plupart des vaccins et les fournisseurs n’avaient que suffisamment de vaccins pour répondre aux besoins immédiats. Construire ces inventaires à chaque étape de la chaîne d’approvisionnement contribuera à alléger la majorité des vaccins Ce sont les seuls moyens d’assurer l’approvisionnement en vaccins du point de vue de la fabrication, car les solutions qui répondent aux crises après leur apparition seront toujours trop tardives. raison pour laquelle des solutions telles que les programmes gérés par le gouvernement et sous contrat ne seront probablement pas efficaces pour ccines

Remerciements

Conflits d’intérêts potentiels PRP est un employé de Wyeth, un développeur de vaccins